Are you the Manufacturing GMP Specialist to join the Compliance team within the Biotherapeutics Operations department at our client in Leiden? This role is crucial for maintaining and enhancing our GMP compliance culture amidst growing operational demands. If you have a knack for turning challenges into opportunities and are passionate about improving GMP compliance processes, your skills are in demand.
What You Will Do:
Lead the charge in operational inspection readiness and GMP compliance enhancements.Serve as a primary advisor on cGMP matters and spearhead GMP training initiatives.Play a pivotal role in the development, implementation, and oversight of GMP processes, including audits, quality reviews, and risk assessments.Collaborate closely with operational departments to ensure continuous GMP compliance.We're Looking For Someone Who:
Holds a Bachelor's or Master's degree in Biotechnology, Biochemistry, Biopharma Process Technology, or a related field.Brings at least 4 years of experience in GMP or Compliance roles, with a deep understanding of cGMP guidelines such as EudraLex - Volume 4 and ICH Q7, Q9, Q10.Has excellent communication skills in English (Dutch is a plus) and can inspire and lead a team through change and challenges.Is certified in quality risk assessment or has a strong background in this area.Why Join Us?
Be part of a leading biopharmaceutical company that's making a real difference in the world.Work in an inspiring environment that encourages innovation and professional growth.Join a team that values collaboration, integrity, and quality in everything we do.This full-time position is initially offered for one year, with the possibility of extension. Join us to contribute to our mission of ensuring the highest standards of quality and safety in biotherapeutics.
Wij zoeken operators met oog voor detail, die graag werken binnen een Biotech-omgeving waar vaccins gemaakt worden die het verschil maken. Bij onze productielocatie De Bilt maken we kippenvaccins voor meer dan 100 landen. Met deze vaccins verbeteren we het leven van dieren en dragen we bij aan voedselveiligheid in de wereld. Er werken bij ons zo'n 80 mensen. Dit jaar nemen we onze nieuwbouw-productieruimte in gebruik, waarmee we aan de groeiende vraag naar onze vaccins kunnen blijven voldoen.
Bioprocess technicians zijn onze belangrijke uitvoerders van de productiehandelingen die leiden tot onze kwalitatief hoogwaardige vaccins. Je werkt in de diverse processtappen waarbij vaccins gemaakt worden. Dit doe je volgens strenge GMP ('Good Manufacturing Practices ) - en veiligheidsregels.
Je hoofdtaak bestaat uit het in teamverband voorbereiden en uitvoeren van werkzaamheden om vaccins te maken, deze in ampullen af te vullen, en ze in de juiste hoeveelheid af te leveren volgens planning. Vaak werk je in cleanrooms met biologisch materiaal: je bereidt, infecteert en oogst cellen met vaccin. Daarnaast vul je de vaccins in ampullen af, vriest ze in, en slaat ze veilig op. Je werkt met geavanceerde machines, en op een wijze die onze producten aseptisch houdt.
Voor ieder proces dat je uitvoert word je intern getraind. In de trainingsfase leer je onder andere hoe je werkt in onze A-klasse cleanrooms, en hoe je onze apparatuur bedient. Je leert onze bedrijfswerkwijze en werkdocumenten kennen, en krijgt overzicht van onze processen. We trainen je om allround te worden: zo kan je bijvoorbeeld een zieke collega uit een ander proces vervangen zodat onze productie door kan blijven gaan. Het zorgt er ook voor dat geen dag gelijk is aan de vorige!
Met enthousiaste collega s, samenwerking, en een goede planning zorgen wij voor een leuke maar uitdagende werkomgeving. Als je wilt werken in een (biologische) productieomgeving, bieden wij je een mooi startpunt voor jouw carrière door praktische werkzaamheden op de werkvloer te begrijpen en beheersen.
Verantwoordelijkheden:
Je draagt bij aan het produceren van vaccins in een productiefaciliteit in cleanrooms. Je werkt nauwgezet en volgt GMP-werkdocumenten zoals voorschriften en werkinstructies.Je werkt op verschillende processen die zowel buiten als in cleanrooms plaatsvinden. Hierbij kan je een ondersteunende rol hebben, of een staande rol onder klasse B of A, afhankelijk van de planning, en je training en ervaring.Werken in een cleanroom kan uitdagend zijn: je loopt soms langere tijd in beschermend pak, en voert fysieke, herhalende handelingen uit zoals het uitgieten van rolflessen of het verplaatsen van karren of steriele materialen. Je let op het welzijn van jezelf én je collega's.Je documenteert je handelingen volgens GMP- en bedrijfsrichtlijnen. Jóuw handtekening op documenten geeft aan dat jíj betrouwbaar en kwalitatief werk hebt afgeleverd!Je beseft dat ondersteunend werk (zoals opbouw apparatuur, schoonmaak-procedures, cleanroom voorbereiding) nét zo goed cruciaal is voor een succesvol eindproduct, en handelt hiernaar.Je merkt afwijkingen op de voorschriften op, en volgt deze op door bijvoorbeeld het melden van een storing bij de technische dienst. Je weet in te schatten wat de impact van een afwijking kan zijn, en weet wanneer je hulp van een expert of collega inschakelt. Je bent behulpzijn bij het oplossen van storingen.Je levert een actieve positieve bijdrage aan samenwerken binnen onze teams. Je staat achter ons bedrijfsbeleid laat nooit een collega falen . Je beseft dat fouten gemaakt worden, maar ook dat leren van fouten ons proces zal verbeteren.Je verbetert de processen waar je bij betrokken bent. Dat kan iets kleins zijn, zoals een quick fix dat ons werk iets makkelijker maakt. Of iets groters, zoals deelname in een (afdeling)project om een huidig proces te optimaliseren.Je past werkinstructies en werkmethodes (mede) aan, of verbetert ze. Vanzelfsprekend doe je dit in overleg met de proceseigenaar.
Kwalificaties:
Een afgeronde opleiding op MBO 3 of 4 niveau of een relevante Hbo-opleiding (zoals HLO); óf relevante werkervaring in een GMP-productieomgeving (food, feed, Pharma).Je praat, schrijft en leest duidelijk en helder in het Nederlands.Ervaring met werken in een GMP-omgeving en/of aseptische (celkweek) processen is gewenst.
Verwachtingen:
Je wilt werken in een hoog biologische, dynamische productieomgeving.Je bent bereid tot het volgen van interne opleidingen.Je volgt voorschriften en procedures nauwkeurig.Je werkt zelfstandig, en pakt werkzaamheden zelf op.
Over dit bedrijf:
Het bedrijf is een wereldleider op het gebied van gezondheidszorg en werkt mee aan een gezonde wereld. Met hun geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden ze innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. Zij zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen ze met uitgebreid beleid, programma s en samenwerkingsverbanden. Bij dit bedrijf in Nederland werken ongeveer 5500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties.
Are you ready to dive into a dynamic role that keeps you on your toes? We are seeking a vibrant individual to step into the shoes of our Payroll Specialist. If you are passionate about payroll precision and thrive in a collaborative environment, this could be your perfect fit!
About the position:
We are looking for a temporary Payroll specialist for maternity cover, starting from the 1st of July 2024.
As our Payroll Specialist, you will be the heartbeat of our payroll process, ensuring seamless and accurate handling of monthly and annual payroll tasks, alongside managing time and attendance records. You will be the go-to guru for all things payroll-related, answering queries and providing top-notch service to our fantastic team.
Responsibilities:
Collect and Process: Gather and process payroll data with lightning speed, collaborating closely with HR and other departments to keep everything running smoothly. Review and Monitor: Keep a sharp eye on payroll records, ensuring accuracy and compliance every step of the way. Support and Assist: Be the friendly face behind the payroll, fielding questions and requests from our amazing employees and managers. Mutate and Update: Handle benefit plan changes like a pro, from pension funds to other perks, ensuring everything is up-to-date and in line with regulations. Interface and Coordinate: Act as the bridge between our outsourced payroll providers and our internal team, maintaining strong communication and relationships. Embrace HR Operations: Dive into end-to-end HR operations, managing time and attendance systems with finesse. Flexibility is Key: Tackle any ad-hoc tasks that come your way, embracing the dynamic nature of the payroll function.
Qualifications and Skills:
Experience Matters: Ideally, you will bring 5+ years of hands-on experience in payroll and benefits within the Netherlands. Knowledge is Power: Possess an Associate PDL degree or equivalent work experience. Tech Savvy: Familiarity with ADP is a bonus and a knack for navigating payroll systems. You have to be comfortable with Microsoft Office, especially Excel, to keep things running smoothly. People Person: Shine in your social and communication skills, both in English and Dutch, fostering positive relationships across the board. Independent Spirit: Show initiative and independence when needed, making informed decisions and keeping things moving forward. Attention to Detail: Stay organized and focused, ensuring accuracy in all your endeavors. Guardian of Confidentiality: Handle sensitive data with care, ensuring GDPR compliance and maintaining utmost discretion.
What do we offer:
Temporary contract for 6 monthsContract for 32 hoursHybrid position (2/3 days from home)Salary range between € 3000 - € 3300 based on 40 hours
Civiel Project Engineer, Farmaceutische Industrie.
Voor de uitbreiding van de productielocatie van een farmaceutisch bedrijf in Olst zijn we op zoek naar een Civiel Engineer. Het bedrijf is gespecialiseerd in het afvullen van lactulose, de productie van hormoonpreparaten en het formuleren van mebeverine.
Functieomschrijving:
Als Civiel Engineer speel je een cruciale rol bij het leiden van projecten binnen jouw vakdiscipline, waarbij strikte naleving van interne en externe voorschriften op het gebied van EHS&E en GMP van groot belang is. Je fungeert als projectleider en hebt de verantwoordelijkheid voor het opstellen van projectplannen, planningen en kostenramingen.
Taken en verantwoordlijkheden:
Maken van projectplannen, planningen en kostenramingen voor basic en/of detail engineering, procurement en construction. Adviseren van opdrachtgevers na probleemanalyses en haalbaarheidsanalyses.Haalbaarheidsstudies en voorstellen voor alternatieven & Informatie voor het opstellen en motiveren van budgetaanvragen.Maken van detailontwerpen en kostenramingen voor kleinschalige ingenieursopdrachten en projecten, met behulp van bekende technieken. Autoriseren van ontwerpdocumenten; beoordelen of ontwerpen voldoen aan het programma van eisen en in- en externe regelgeving.Toezicht houden op planning en kosten van technische projecten. Verantwoordelijk voor de inbedrijfstelling en oplevering van projecten. Bewaken van budget, tijd, kwaliteit en scope van projecten.Eisen:
Minimaal 4 tot 10 jaar werkervaring in een relevante functie. • Aantoonbare ervaring in een farmaceutische/GMP/foodomgeving, inclusief diepgaande kennis van productieprocessen.Beschikbaarheid van 16 tot 32 uur per week, waarbij de mogelijkheid bestaat om 1 dag per week vanuit huis te werken (bespreekbaar).Zowel vaste medewerkers als zzp'ers worden uitgenodigd om te solliciteren.De duur van het project is vastgesteld op 6 maanden.
Ben jij een ervaren Civiel Engineer met projectmanagementvaardigheden en kennis van EHS&E en GMP? Solliciteer nu en speel een cruciale rol in de groei van ons farmaceutisch bedrijf in Olst!
Ben jij klaar voor de volgende stap in jouw HR carrière? Sluit je bij onze internationale organisatie aan als Senior HR Administrateur en maak het verschil binnen een dynamisch team, waar je jouw talent kunt laten schitteren en de toekomst van onze organisatie vorm kunt geven.
Over ons:
Wij zijn een organisatie die letterlijk nieuwe horizons creëert op een duurzame manier. In een wereld waar bevolkingsgroei, wereldhandel, energiebehoeften en klimaatverandering de agenda bepalen, dagen we jou uit om je stempel te drukken op complexe infrastructuur- en maritieme projecten. Ons werk is divers en uitdagend, variërend van het uitbreiden van het Suezkanaal tot het ontwikkelen van nieuwe natuurgebieden. Met een combinatie van een geavanceerde vloot, topapparatuur en toegewijde collega's, realiseren we projecten die grenzen verleggen en verwachtingen overtreffen.
Jouw rol:
Als Senior HR Administrateur bij ons ben je een cruciale schakel in het zorgvuldig beheren van diverse arbeidsvoorwaarden en het bijhouden van personeelsgegevens. Je bent op zoek naar een internationaal georiënteerde HR-functie waar je jouw expertise kunt uitbreiden en jezelf verder kunt ontwikkelen binnen een professioneel HR-team.
Wat ga je doen:
Het verzorgen van alle administratieve taken met betrekking tot in- door- en uitstroom van personeel, inclusief het opstellen van arbeidsovereenkomsten, overplaatsingen, promoties en beëindigingen.Grondig onderzoeken van diverse arbeidsvoorwaardenpakketten.Fungeren als de eerste contactpersoon voor HR-vragen en het bieden van uitstekende ondersteuning aan medewerkers en managers.Leidend zijn in het verbeteren en automatiseren van HR-processen en het bijdragen aan de optimalisatie en digitalisering van administratieve taken.
Wat breng je mee:
HBO werk- en denkniveau, bij voorkeur in Personeel & Arbeid of vergelijkbaar.Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal. Op onze afdeling wordt overigens Nederlands gesproken.Kennis van een personeelsinformatiesysteem, bij voorkeur Workday.Affiniteit met HR-systemen en ervaring met MS Office Excel en Word.Vermogen om snel te schakelen in een dynamische omgeving.Groot verantwoordelijkheidsgevoel en vermogen om overzicht te behouden.Nauwkeurigheid, zelfstandigheid en een klantgerichte instelling.Sterke communicatieve vaardigheden en een flexibele houding.
Wat bieden wij:
Fulltime contract voor 6 maanden, maar met de intentie tot verlenging.Marktconfrom salaris gebasseerd op skills en kennis.Hybride werken is mogelijk25 vakantiedagen
Ben jij klaar om het verschil te maken als Senior HR Administrateur binnen ons team? Solliciteer dan nu en word onderdeel van onze spannende reis naar nieuwe uitdagingen en prestaties!
Process Operator
De functiehouder rapporteert aan de Productie Manager en maakt deel uit van het operations. Dit is een functie in een 5 ploegenrooster. In deze functie ben je samen met je ploeg verantwoordelijk voor de productie en daaraan gerelateerde afdelingen zoals utiliteiten, process onderdelen en tankenpark. Voor deze functie dien je oplossingsgericht, pragmatisch te zijn en ben je in staat om snel te handelen. Ervaring met process onderdelen zoals destillaties en eparatie is een pre.
Werkzaamheden:
Werkzaamheden uitvoeren in lijn met de organisatie.Bijdrage leveren aan het continue verbeteren van het process ten behoeve van de kwaliteit. Werkzaamheden volgens de procedures uitvoeren.Werkzaamheden uitvoeren zoals good housekeeping, wachtoverdracht etc.Het rapporteren van incidenten en near misses in het meldingssysteem en bijdragen aan het onderzoeken van incidenten en near misses (root cause analyse).Het produceren van biodiesel aan de hand van de standard operating procedures en anticiperen op afwijkingen binnen specifieke condities en limieten.Samen met collega s werk je samen aan continue verbetering binnen het productie process.Continue persoonlijke ontwikkeling om te voldoen aan de bedrijfstandaarden.Flexibiliteit in alle werkzaamheden.
Competenties:
GedrevenOplossingsgerichtInitiatiefvolTeamspelerFlexibelBereid om nieuwe vaardigheden te leren en cursussen te volgen
Functie-eisen:
VAPRO B of vergelijkbaarMinimal 3 jaar werkervaringErvaring binnen de chemische procesindustrieBHV basis certificaat (geldig certificaat).VCA Vol (geldig certificaat).Bewustwording gevaarlijke stoffen (geldig certificaat).
Ben jij een ervaren Project Engineer, Mechanical? In Rotterdam is er een uitdagende kans voor een gedreven professional om zich aan te sluiten bij het team. Solliciteer nu en maak deel uit van de missie om operationele excellentie te bereiken binnen de chemische sector.
Organisatiebeschrijving:
Het is een toonaangevend wereldwijd bedrijf op het gebied van kunststoffen, chemie en raffinage. Met een uitgestrekte aanwezigheid over de hele wereld en een sterke focus op innovatie, duurzaamheid en veiligheid, bedienen we klanten in vrijwel elke branche, waaronder verpakkingen, elektronica, automotive, bouw en meer. De faciliteit in Moerdijk speelt een cruciale rol in de Europese activiteiten en draagt bij aan de productie van hoogwaardige materialen die essentieel zijn voor het moderne leven.
Functie-omschrijving:
Als Project Engineer ben je verantwoordelijk voor verschillende aspecten van mechanische engineering binnen onze organisatie. Je zult betrokken zijn bij het ontwerp, de inkoop, naleving van veiligheidsnormen, kwaliteitsborging, kostenbeheersing, risicobeheer, communicatie met belanghebbenden, documentatie en continue verbetering van projecten.
Kwalificaties:
Bachelor's degree in Mechanical Engineering of een gerelateerd vakgebied.Minimaal 5 jaar ervaring in mechanische engineering binnen de chemische, petrochemische of gerelateerde industrieën.Vaardigheid in engineering design software zoals AutoCAD, SolidWorks, en project management tools zoals Microsoft Project.Sterke kennis van mechanische engineering principes, codes, standaarden en praktijken.Aantoonbare projectmanagementvaardigheden met het vermogen om meerdere projecten tegelijkertijd te beheren.Uitstekende communicatie-, interpersoonlijke en probleemoplossende vaardigheden.Bekendheid met procesveiligheidsmanagement (PSM) en methodologieën voor risicobeoordeling.Vloeiend in Nederlands en Engels (zowel schriftelijk als gesproken).
Het aanbod:
Wij bieden een marktconform salaris met aantrekkelijke secundaire arbeidsvoorwaarden.
Startdatum:
De startdatum voor deze positie is zo snel mogelijk.
Join the company in Rotterdam as a Maintenance Specialist E&I. Contribute to our commitment to excellence and safety in a dynamic industrial environment. Apply now!
About the Company:
This company is a leading chemical company committed to delivering innovative solutions that meet the evolving needs of society. With a focus on sustainability and excellence, we strive to maintain a safe and efficient work environment.
Job Description:
As a Maintenance E&I Specialist, you will be responsible for ensuring the optimal condition of equipment in the assigned area by organizing, overseeing, and inspecting maintenance and project construction activities. Serving as the primary point of contact for the company during on-site work, you will ensure the efficient execution of tasks in accordance with internal and external HSEQ requirements.
You will work within a team of Maintenance Specialists E&I, Analyzer Specialists, and technicians, you will foster strong relationships with various stakeholders, including engineers, planners, operations, contractors, and suppliers. Your role involves scheduling preventive maintenance tasks and efficiently addressing corrective maintenance issues, aiming to minimize downtime. Prioritization and adherence to key performance indicators (KPIs) are crucial, as is your contribution to process improvement and digitalization initiatives.
Responsibilities:
• Assessing work orders in SAP and liaising with planners for work package compilation (20%)
• Verifying work packages (10%)
• Acting as the main point of contact for contractors working on assigned tasks (20%)
• Participating in priority setting for maintenance activities, diagnosing issues, and responding to ad hoc breakdowns (20%)
• Maintaining oversight of all activities, ensuring structured reporting on progress regarding planning and budget (30%)
Qualifications:
• Has experience in the petrochemical sector.
• Technical degree in Electrical & Instrumentation (E&I) maintenance (HBO or MBO+)
• Minimum of 2 years of relevant E&I maintenance experience for HBO, or 5 years for MBO, in a similar industrial environment
• Familiarity with ATEX and HVAC systems
• Experience with SAP is advantageous
• Proficiency in English is essential
Offer:
We offer a competitive salary and comprehensive benefits package, commensurate with experience and market standards.
Start Date:
Immediate availability preferred
Hours:
Full-time, 40 hours per week (part-time negotiable)
Contract:
One-year contract (possibility of permanent contract)
Algemene beschrijving
Als Tanken Park Operator maak je deel uit van het logistiek team en coördineer je het laden en lossen van grondstoffen en eindproduct. Als Tanken Park Operator zorg je ervoor dat je samen met de chauffeurs het laden en lossen veilig verloopt en houdt je aan procedures en bedrijfsregels. Daarnaast biedt je ondersteuning aan het operations team en ga je zelfstandig aan de slag met controlerondes met betrekking tot ulitities en good housekeeping.
Werkzaamheden:
Je coördineert het laden en lossen gezamenlijk met het logistiek team.Je bent verantwoordelijk voor het veilig laden en lossen van stoffen in lijn met de procedures op het gebied van SHE en PI en managementsystemen.Dagelijks heb je meermaals overleg met de planner voor het overleggen van de levels van diverse tanks.Je levert een ondersteunende bijdrage aan het operations team.Voor zowel het logistiek team als het operations team ben je direct aanspreekpunt met betrekking tot het laden en lossen maar ook voor utilities.Je bent verantwoordelijk voor de dagelijkse in-en uitgaande goederen voor het warehouse en begeleidt koeriers of leveranciers in het afleveren.Aan de hand van checklists draag je samen met je collega s zorg voor good housekeeping en loop je controle rondes met betrekking tot noodvoorzieningen en spill kits.Je houd overzicht op alle afvalverzamelpunten en indien deze geleegd dienen te worden, onderneem je hierin verdere actie.Je bent erg flexibel en allround en springt bij afdelingen, indien nodig.Goed overleg met de dames van de receptie.Je begeleid vrachtwagen op en over het terrein.
Competenties
Je bent flexibel.Gedreven.Proactief en oplossingsgericht.Communicatief vaardig.Neemt initiatieven.Je werkt veilig en bent in staat om verbetering te signaleren.Probleem oplossend.Kan in team verband werken.
Functie-eisen
VAPRO A (of soortgelijke opleiding) of een aantal jaar ervaring in laden en lossen van vrachtwagens.Werkervaring binnen de procesindustrie, chemische procesindustrie is een pre.Ervaring met het laden en lossen van tankwagens.VCA Basis (geldig certificaat), of bereid deze te halen.BHV Basis (geldig certificaat), of bereid deze te halen.ADR, bewustwording gevaarlijke stoffen (geldig certificaat), of bereids deze te halen.Vorkheftruckcertificaat (geldig certificaat), of bereid deze te halen.
Looking for a challenging career in the pharmaceutical industry? We have a unique opportunity within the largest site for veterinary vaccines in the Netherlands. Work with a passionate team in research, development, production, quality control and more. Discover the innovative power and multidisciplinary collaboration in this international organisation. Become part of our Centre of Excellence and make an impact in the field!
Responsibilities:
Responsible for the release of incoming goods, products for which production or packaging is outsourced, and products and processes in full compliance with quality procedures, legal guidelines, quality guidelines, and market authorisation.Provide advice on and improvements of quality-related issues to ensure optimal quality of released products and processes.Understand the quality requirements for the introduction of materials to site, communicate these requirements to suppliers, and implement good documentation practices at a local level.Work with moderate work direction and demonstrate proficiency and knowledge in the position.
Qualifications:
An MBO+ or HBO degree.Excellent organisational skills.Pharmaceutical industry experience is required.You have good social and communication skills both oral and written in English and Dutch.
Join our team in Boxmeer and contribute to ensuring the highest quality standards for our products and processes. Apply now!
